橡胶接头的基本安全和基本性能

本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。此类呼吸机：预计用于家庭护理环境；预计由没有经验的操作员操作；预计将用于依靠呼吸机来支持患者的生活。本标准的规定也适用于制造商预期用于连接到 VBS 或呼吸机的附件橡胶接头表示方法国家标准，这些附件的特性可能会影响呼吸机的基本安全和基本性能。除了GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1橡胶接头表示方法国家标准，本标准范围内预期的 ME 设备或 ME 系统由生理效应引起的危险在本标准中没有具体要求。

本标准不适用于持续气道正压通气（CPAP）ME设备、高频喷射呼吸机（HFJV）和高频振荡呼吸机（HFOV）。本标准不适用于铁甲和“铁肺”呼吸机的要求。本标准不适用于重症监护呼吸机及其附件的要求。GB 9706.28 规定了此类要求。本标准不适用于麻醉呼吸机及其附件的要求。